4月2日，新华制药发布获得《药品补充申请批准通知书》公告，人工牛黄甲硝唑胶囊上市许可持有人由吉林省中晟制药有变更为新华制药。米内网数据显示，人工牛黄甲硝唑胶囊在2025年中国三大终端六大市场销售额超过6亿元，同比增长4.09%，是口腔科用药化药TOP1产品。
人工牛黄甲硝唑胶囊是临床常用的复方制剂，主要成分为甲硝唑和人工牛黄。其中，甲硝唑对大多数厌氧菌具有强大的抗菌作用，人工牛黄则具有解热抗炎的功效，二者协同作用，可有效用于急性智齿冠周炎、局部牙槽脓肿、牙髓炎、根尖周炎等口腔感染性疾病的治疗。
近年中国三大终端六大市场人工牛黄甲硝唑胶囊销售情况（单位：万元）
人工牛黄甲硝唑胶囊在2025年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额超过6亿元，同比增长4.09%，是口腔科用药化药TOP1产品。
米内网数据显示，人工牛黄甲硝唑胶囊有湖南方盛制药、新疆特丰药业等111家企业拥有生产批文，目前暂无企业报产在审。
新华制药表示，此次公司成为人工牛黄甲硝唑胶囊的上市许可持有人，有利于丰富本公司制剂产品系列，提高综合竞争力。
新华制药今年以来获批上市产品
在此之前，依折麦布片（国药准字H20249171）的上市许可持有人由阳光诺和变更为新华制药，在2025年中国三大终端六大市场，依折麦布片是20亿元级别的重磅品种。今年以来，新华制药已有布洛芬颗粒、沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅲ)、恩他卡朋片等5款产品获批上市，涵盖抗炎药和抗风湿药、糖尿病用药、抗帕金森氏病药等治疗亚类。
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